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财政部 国家税务总局关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知
作者:admin来(lai)源(yuan):网(wang)络 发布时间:2015/2/8浏览(lan):3652次

       各省、自治(zhi)区、直辖(xia)市(shi)、计(ji)划(hua)单(dan)列市(shi)财政厅(局(ju))、国家(jia)税务局(ju),新疆生(sheng)产建设兵(bing)团(tuan)财务局(ju):

  为鼓励创新药(yao)的研发和使用,结合(he)其(qi)大量存在“后续免费用药(yao)临床研究”的特点,现将有关增(zeng)值税政策通知如下:

  一、药品生(sheng)产企业销(xiao)售自产创(chuang)新药的销(xiao)售额,为向购买方收取的全部(bu)价款和价外费(fei)用(yong),其提供给患者后续免费(fei)使用(yong)的相同创(chuang)新药,不属于增(zeng)值(zhi)税视同销(xiao)售范(fan)围。

  二、本通知所称(cheng)创新药(yao),是指(zhi)经国家食品(pin)药(yao)品(pin)监督(du)管理部门批准注(zhu)册、获(huo)批前未(wei)曾在中国境内(nei)外上(shang)市销售,通过合(he)成或者半合(he)成方(fang)法(fa)制得(de)的(de)原料(liao)药(yao)及(ji)其制剂(ji)。

  三、药(yao)(yao)品(pin)生(sheng)产企业免费提(ti)供创新药(yao)(yao),应保留如下资料,以(yi)备税务机关查验(yan):

  (一(yi))国(guo)家(jia)食(shi)品药品监督管理部(bu)门颁发的(de)注(zhu)明(ming)注(zhu)册分类(lei)为1.1类(lei)的(de)药品注(zhu)册批件;

  (二)后(hou)续(xu)免(mian)费提供创新药的实施流程;

  (三)第三方(fang)(创新药代保管的医(yi)院、药品经销(xiao)单位等)出具免费用(yong)药确认(ren)证明,以(yi)及患(huan)者在第三方(fang)登记、领取创新药的记录。

  四、本通知自2015年(nian)1月1日(ri)起执行。此前已发(fa)生(sheng)并处(chu)理(li)的事项(xiang),不(bu)再(zai)作调整;未处(chu)理(li)的,按本通知规定(ding)执行。

 

 财(cai)政部 国家税务(wu)总局

 2015年1月26日

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